RFK Jr. Onaylanmamış Peptidlere Erişimi Rahatlatıyor: Uzman, Tüketicilerin Bilmesi Gerekenleri Açıklıyor

Aşırı düzenlenmeyen peptidler, kilo kaybı, kas yapımı, ömür boyu sağlık ve daha fazlası için kullanılan bu maddeler, sağlık trendlerinin en popülerlerinden biri haline geldi – oysa bu maddelerin güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmadı ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmadı.

Şimdiye kadar tüketiciler bu sağlık peptidlerini, şirketlerin yasal boşluklara dayanarak sattığı sözcük pazarı denilen alan üzerinden online olarak temin ediyordu. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’nın, peptidlerin kullanımını savunan güçlü bir destekçi olmasıyla, 29 Ekim 2026 tarihinde HHS’nin uygulayacağı bir politika, özel eczanelerin bu altı peptidi üretip satabilmesi yoluyla erişimi genişletecek.

Ben, FDA hukuku ve politikası üzerine araştırma yapan ve öğreten bir sağlık hukuku profesörüyüm. Peptid tüketicileri yakında daha fazla seçeneğe sahip olacak, ancak aynı zamanda risklerin farkında olmaları gerekiyor.

İlaçlar versus sağlık ürünleri

Peptidler, proteinlerin yapı taşları olan amino asitlerin kısa zincirleridir. İnsan vücudunda 7.000’den fazla peptid doğal olarak bulunur. Bazı peptidler – hem doğal hem de sentetik – insulin ve Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 ilaçları gibi ilaçlar olarak geliştirildi.

İlaç olarak ticarileştirilen peptidler klinik deneylerden geçer ve FDA tarafından onaylanır. Ancak etkileyiciler tarafından tanıtılan ve online veya sağlık mağazalarında satılan “staj” peptidlerinin hiçbir düzenleyici kurum tarafından değerlendirilmesi yapılmaz.

Amerikalı tüketiciler son on yıldan fazla bir süredir online olarak sağlık peptidlerini satın alabiliyor. 2023 yılına kadar bu peptidlerin bazıları aynı zamanda bazı özel eczanelerde de satılıyordu. Ancak o yıl FDA, adlandırılmayan “önemli güvenlik endişeleri” nedeniyle birkaç sağlık peptidinin erişimini kısıtladı ve özel eczanelerin bu peptidleri üretip satabilmelerini yasakladı. Yine de bu, tüketicilerin online ve mağazalarda peptid satın almalarını engellemedi.

Daha geniş erişim için bir talep

2020’lerin başlarından itibaren sağlığın (wellness) yaygınlaşmasını sağlayan MAHA hareketi, peptide yönelik tüketici ilgisini artırıyor. İlaç olmayan, onaylanmamış ürünlere—örneğin sağlık peptide’larına erişim, yıllardır Kennedy’nin kişisel felsefesinin ve MAHA ajandasının temel taşlarından biri.

Bu yıl başlarında Kennedy, ajansın 2023’te kısıtladığı birkaç peptide’ın FDA tarafından yeniden gözden geçirilmesini istedi. Kennedy, FDA’ya bu konularda danışmanlık yapan kurul’a, peptide satan veya tanıtan işletmelerle bağlantısı olan sekiz yeni üye atadı. Temmuz 2026’da kurul, erişimin altı peptide için genişletilmesine 8-6 oyla karar verdi: BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax ve TB-500.

Oy, FDA bilim insanlarının kurul’a peptide’ların güvenliliği ve etkinliği hakkında, bileşik eczanelerin (compounding pharmacy) bunları satmasına izin vermeye yetecek kadar yeterli bilgi olmadığına dair tekrar tekrar uyardıktan sonra gerçekleşti.

Bu peptide’ların bazıları oldukça popüler; özellikle sosyal medyada. Örneğin, sağlık (wellness) etkileyicileri, Marvel çizgi romanları süper kahramanından esinlenerek “Wolverine stack” olarak adlandırdıkları BPC-157 ile TB-500 kombinasyonunu sık sık kas kütlesi artırmak ve egzersiz sonrası toparlanmayı hızlandırmak için öneriyor. Kennedy, bu peptide’ları podcast’lerinde ve “Take Back Your Health” (Sağlığını Geri Al) turunun bir parçası olarak tanıttı.

Yeni politika nasıl işliyor

Yeni politika, küçük bileşik eczanelerin bu altı peptide’ı satmasına izin veriyor.

Bileşik eczaneler, FDA tarafından incelenip onaylanmayan çok sınırlı sayıda ilacın üretimini ve satışını yapmaya lisanslıdır. Bileşik ilaçlar reçete gerektirir ve ticari olarak temin edilemeyen uygun bir ilaç bulunmayan hastalar için tasarlanmıştır. Örneğin, hastalar, özellikle FDA onaylı olmayan bir güçlükte veya formda ilaca ihtiyaç duyabilir.

Normalde FDA, incelenmemiş ürünlerin satışını teşvik etmez. Bu durumda ajans, bu eczanelere, listelenen altı sağlık peptide’ını satmaları halinde yasal sonuçlar olmayacağını bildirmek için “uygulama takdir yetkisi” (enforcement discretion) olarak bilinen bir politika aracı kullanıyor. Bu politika, sıklıkla ajansın göz yumması olarak tanımlanır.

Zorunluluk ihlal etme (enforcement discretion) nedir?

Bir kurum zorunluluk ihlal etme uyguladığında, bunun anlamı yasanın kuruma bir alanı düzenleme yetkisi vermesi ancak bu yetkiyi kullanmaktan kaçınmasıdır. Bu genellikle düzenleyicinin bir ürünün halk için çok düşük risk taşıdığını düşünmesiyle ortaya çıkar.

Örneğin, yakın zamanda bazı kilo kaybı ilaçlarının yaşadığı bir kıtlık sırasında FDA, kıtlığı hafifletmek için bazı bileşim (compounding) eczanelerinin bu ilacı üretmesine izin vermek için zorunluluk ihlal etme uyguladı.

Ancak FDA yasanın uygulanmasından vazgeçer ve ürün tüketiciler için risk taşırsa, sonuçlar ağır olabilir. En dikkat çakan durum, Lyme hastalığı ve meme ve over kanseri taramaları dahil belirli teşhis testleri türleriyle ilgiliydi. Birçok test uzun süre piyasada bulundu. Örneğin, Genomic Health adlı bir şirket 2008 yılında meme kanseri taraması için bir test satmaya başladı. 2011 yılında bilim insanları testin doğruluğunu sorgulamaya başladı. 2014 yılında ise testin kanser hastalarına yanlış negatif sonuçlar verdiği teyit edildi.

Elizabeth Holmes ve Theranos’taki işbirlikçilerinin geliştirdiklerini iddia ettiği kan testi türü de, FDA’nın zorunluluk ihlal etme uyguladığı test kategorisine aitordu. Bu, kimseyinin Theranos’u düzgün şekilde izlemesini engelleyen sebeplerden biriydi ve Holmes’un ile şirketinin dolandırıcılığını uzun süre gizlemesine yardımcı oldu.

Çok sayıda sağlık/wellness etkileyicisi kas yapımı için peptid kullanımını teşvik ediyor. habybucko/E+ via Getty Images

Tüketicilerin bilmesi gerekenler

Kennedy ve peptidlerin diğer savunucuları, tüketicilerin bunları çevrimiçi veya wellness mağazaları yerine bileşim eczanelerinden alabilmelerin daha iyi olacağını söyledi, çünkü bu eczaneler FDA tarafından onaylanmamış bazı ilaçları üretme lisansına sahiptir.

Yeni politikanın metni bu görüşü yansıtıyor; bu da bir eczacının gözetiminin bu maddelerin bir şekilde daha güvenli hale geleceğini ima ediyor. Ancak, bileşim eczaneleri dış tedarikçilerden edindikleri herhangi bir bileşeni test etmek zorunda değildir.

Bu eczanelerde gerçekten satılan ürünler üzerinde denetim son derece az. Federal yasalar, FDA’nın ilaçları satılmadan önce değerlendirmesini ve üretimlerini gözetimini üstlenmesini zorunlu kılıyor. Ancak bu yükümlülükler bileşik ilaçlara uygulanmıyor.

FDA’nın kendi web sitesi, FDA düzenlemesinin eksikliğinin “kötü bileşik hazırlama uygulamalarına” kapı açtığını ve bazı bileşik ürünlerin güvensiz veya etkisiz olabileceğini belirtiyor.

Yeni politika altında, bu sağlık peptide’larını satan daha çok yer olacak, ancak güvenlik ve etkinliklerini denetleyecek bir düzenleyici yine olmayacak.

Daha geniş ölçekte, FDA’nın peptide’ları düzenlemekten kaçınması ticari araştırma alanında uzun vadeli etkiler doğurabilir. FDA yasaları, şirketleri ürünleri üzerinde araştırma yapmaya teşvik ediyor. Ancak peptide’lar konusundaki yeni politikaları, ajansın bu ürünlerin incelenip değerlendirilmesini istemediğini gösteriyor. Bence bu, potansiyel yeni kullanım alanlarını ortaya çıkarabilecek araştırmalar da dahil olmak üzere, bu peptide’ların kullanımını inceleyen çalışmaların azalmasına yol açabilir.