•Migren, oldukça yaygın bir nörolojik rahatsızlıktır ve kadınlarda daha yüksek oranlarda görülür. Düzenli ağrı kesiciler gibi standart tedaviler genellikle yeterli olmuyor; NSAID’ler ve parasetamol bazen işe yaramıyor.
2018’de migren tedavisinde kullanılmak üzere enjeksiyonluk yeni bir ilaç sınıfı onaylandı. Bu ilaçlar, triptan veya ergotamin gibi ağızdan alınan yaygın tedaviye yanıt vermeyen hastalar için bir seçenek olarak sunuldu.
Ancak JAMA Neurology dergisinde yayınlanan yeni araştırma, bu tedavinin hamilelik sırasında istemsiz doğum (spontan abort) riskini artırabileceğini öne sürüyor.
İlaçlar, monoklonal antikorlar (mAbs) olarak adlandırılan ve kalsitonin gen ile ilgili peptitler (CGRPs) bloke ederek çalışan CGRP hedefli ilaçlardır. Diğer migren ilaçlarına göre daha az yan etki ve daha az ilaç etkileşimi gösterirler.
CGRPs, migren ataklarında doğrudan rol oynayan maddelerdir; ancak hamilelik sırasında kan akışının düzenlenmesinde, embriyonun yerleşmesinde ve plasenta gelişiminde de görev yaparlar.
Kanada’daki Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine’den epidemiyolog Anick Bérard’ın liderliğini yaptığı çalışma, CGRP bloke edici mAbs’un gelişmekte olan bir hamileliği bozabileceğini öne sürüyor; ancak kanıtlar bu aşamada oldukça sınırlı.
Çalışma gözlemsel niteliktedir ve yalnızca ilişki tespit edebilir, nedenselliği kanıtlayamaz.
Araştırmacılar, özel sigorta şirketleri tarafından 2018-2021 yılları arasında toplanan mevcut hasta verilerini kullandı. Bu verilere göre, son adet döneminden önceki altı ay içinde ya resmi bir migren tanısı alan ya da triptan veya ergot ilaç reçete edilen annelerin katıldığı 7.579 hamileliğin ilk 20 haftası analiz edildi.
Bu annelerden bazılarına hamilelik sırasında veya öncesinde anti-CGRP mAbs (erenumab, fremanezumab, galcanezumab veya eptinezumab) ya da propranolol reçete edilmişti. Araştırmacılar verileri, bu iki ilaca tahmini maruz kalma günlerine göre (yani ‘kişi-zaman’) analiz etti.
“Anti-CGRP monoklonal antikor maruz kalması, muhatap olunmayan kişi-zamanla karşılaştırıldığında spontan abort riskinin artışı ile ilişkilendirildi; ancak propranolol maruz kalması böyle değildi,” Bérard ve ekibi bildiriyor.
Hamileliğin ilk 20 haftası içinde, anti-CGRP mAbs tedavisine muhatap olan annelerde muhatap olmayanlara göre istemsiz doğum yapma olasılığı yaklaşık yüzde 40 daha yüksekti; propranolol ise herhangi bir artışla ilişkilendirilmedi.
Bu sonuçlar endişe verici olsa da, hamile kalmak isteyen bir migren hastasıysanız, ilaç rejiminizde herhangi bir değişiklik yapmadan önce tedavinizi ve riskleri doktorunuzla görüşmelisiniz.
Bir çalışma gibi araştırma, belirli bir ilacın mutlaka istemsiz doğuma neden olduğunu gösteremez.
Bu ilaçlar genellikle tedaviye dirençli ve şiddetli migrenlerde reçete edildiğinden, migrenlerin kendilerinin de istemsiz doğum riskini artırmanda rol oynaması mümkün.
Verilerle ilgili birkaç diğer sınırlama da var.
Kayıtlar ticari sigortaya sahip bir ABD nüfusa dayandığından, sonuçlar sigortsuz veya kamusal sigortaya sahip bireylerde ya da başka ülkelerdeki insanlarda geçerli olmayabilir.
Sigorta kayıtları zorunlu olarak sağlığa yönelik titiz araştırmalar göz önünde bulundurularak toplanmaz: örneğin, bu çalışmada kullanılan kayıtlar her bireyin migrenlerinin şiddetini, reçete edilen ilaçların gerçekten alınıp alınmadığını ya da hamileliklerin planlanıp planlanmadığını hesaba katmaz.
Araştırmacılar, bu çalışma anti-CGRP mAbs’un hamilelik güvenliğinin daha fazla araştırılmasının gerekliliğini vurguladığını belirtti.
“Üreme çağındaki bireyler arasında migren önlemi için anti-CGRP mAb kullanımının artmasıyla birlikte, hamilelik sırasında güvenliklerinin değerlendirilmesi—including spontan abort, fetal sonuçlar ve uzun vadeli çocuk sonuçlarını inceleyen çalışmalar dahil—için daha fazla araştırma gerekmektedir,” araştırmacılar yazıyor.
“Daha kanıt mevcut olana kadar, klinik uzmanlar hamile kalabilecek bireylerle anti-CGRP mAb tedavisini görüşürken hamilelik güvenliğine dair sınırlı kanıtları göz önünde bulundurmalıdır.”
Araştırma JAMA Neurology dergisinde yayınlanmıştır.
Bu makale Fiona MacDonald tarafından doğrulandı ve Fiona MacDonald tarafından düzenlendi. Sürecimize gurur duysak da yalnızca insanız. Bir hatayı fark ederseniz lütfen bize bildirin.
1개의 댓글
출처, 질문 또는 건설적인 반론으로 의견을 발전시켜 보세요.